Producto

Kit de serocribado

Qué contiene

Cada caja incluye 25 kits de serocribado consistentes en un casete para realizar la prueba, una lanceta de seguridad de un solo uso, con una pipeta para extraer la gota de sangre y una toallita alcohólica además de una botellita de buffer.

Cómo se utiliza

Los kits son sencillos de usar: un profesional pincha el dedo del sujeto con una lanceta estéril y descarta la primera gota de sangre. Se usa la pipeta para extraer la sangre, casi llenándola. Se deposita 2-3 gotas de sangre en el dispositivo de la prueba. Luego se añade dos gotas de la solución en el pocillo y se espera 15 minutos para leer el resultado. Es así de fácil.

Los kits de serocribado SARS-CoV-2 deben ser utilizados exclusivamente por profesionales. Las personas que realicen la punción deben contar con sistemas de protección adecuada para evitar su contagio.

Lectura de los resultados

Pasados 15 minutos se procede a la lectura de los resultados. Los resultados positivos, tanto para IgM como para IgG aparecen como una línea de color lila/roja. Hay que tener presente que debido a la tecnología utilizada la línea puede resultar muy tenue. Aún así debe considerarse como positivo. La línea de control “C” debe ser siempre visible. De lo contrario la prueba debe ser considerada inválida. 

Actuaciones

En la primera ronda, llamada “basal” la prueba indica si el sujeto ha estado expuesto al virus pero no determina si ya ha superado la enfermedad. 

En la segunda ronda de “precisión” la aparición de un positivo que fue negativo en la ronda anterior es un indicador de que el sujeto no sólo tiene la enfermedad sinó la tiene activa.

En las rondas de control posteriores se pretende confirmar si se han podido detectar y aislar todos los casos y en consecuencia no aparecen nuevos posibles portadores.


Fiabilidad

Linkcare ha realizado pruebas de validación con el Hospital NS de Meritxell de Andorra.

Combinada
Detalle de la validación

Los ensayos de Linkcare también han sido validados en tres hospitales diferentes de la China: Wuhan Hangyun Hospital; The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; y Third People’s Hospital Hubei Province.

Validación

Certificados

Los kits cuentan con todos los certificados necesarios para su comercialización en la Unión Europea. La sensibilidad y especifidad del producto han estado validadas tanto en Europa com en China.


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