Producto

Kit de antígenos

Qué contiene

Cada caja contiene 25 kits de antígenos, cada uno de los cuales incluye casete, buffer, hisopo y tubo de extracción.

¿Cuándo se debería utilizar la prueba de antígenos?

El SARS-CoV-2 Antigen Test Kit es capaz de detectar la infección por coronavirus tanto en pacientes sintomáticos como en los asintomáticos. Está indicado en usuarios antes de una visita, intervención médica o similar, sobretodo para el diagnóstico diferencial entre la gripe estacional o el resfriado común con la Covid-19. También puede utilizarse combinado con el kit de serocribado para el cribado de colectivos o poblaciones.

Cómo se utiliza

Los kits son sencillos de usar. Hay que recolectar la muestra con el hisopo en la zona nasofaríngea o orofaríngea. Luego se agrega el contenido del buffer en el tubo de plàstico y se inserta el hisopo, girándolo durante dos minutos. Se exprime el líquido del hisopo y se elimina de acuerdo con el tratamiento de residuos de riesgo biológico.

Luego se tapa el tubo. Immediatamente, se saca el kit de la bolsa de aluminio y se le sitúa sobre una superfície limpia. Se agregan dos gotas de la muestra del tubo en el pocillo del casete. Se espera quince minutos para interpretar los resultados de la prueba.

Lectura de los resultados

Pasados 15 minutos se procede a la lectura de los resultados. Los resultados positivos aparecen como una línea de color en “T”. La línea de control “C” debe ser siempre visible. De lo contrario la prueba debe ser considerada inválida. 

Actuaciones

Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.

Los resultados negativos deben tratarse como presuntivos y no descartan la infección por SARS-CoV-2. No debe usarse como la única base para determinar tratamiento o decisiones clínicas. Los resultados negativos deben confirmarse con un ensayo molecular, si es necesario, para el manejo del paciente.

El test de antígenos nos permite saber si el usuario del test tiene virus SARS-CoV-2 presente en las mucosas en la zona de la nasofaringe o orofaringe en un momento determinado, pero no nos permite saber el estado o progresión de la enfermedad. 

Es importante tener en cuenta que un resultado positivo es contagioso y por tanto se recomienda el aislamiento preventivo tanto del sujeto como de su círculo de contactos.


Fiabilidad

El kit de antígenos de Linkcare ha sido validado clínicamente con resultados muy positivos en cuanto a su sensibilidad y su especificidad, además de un valor predictivo negativo del 99,8% y un valor predictivo positivo del 90%.


Certificados

Los kits cuentan con todos los certificados necesarios para su comercialización en la Unión Europea. La sensibilidad y especifidad del producto han estado validadas tanto en Europa com en China.


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